Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИМУЛИД

Торговое название 

Нимулид

 

Международное непатентованное название  

Нимесулид

 

Лекарственная форма

Трансдермальный гель 1%

 

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество - нимесулид 10мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол, очищенная вода, триацетин, N.N-диметилацетамид, ратстворитель  А, ароматическое вещество -MSC-03, ароматическое вещество – 0106-G.

Описание

Гелеобразная масса желтоватого оттенка со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидное противовоспалительное препараты.

АТС код : MO1AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие алкоголя в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу алкоголь испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые  легко проникают через кожу и лучще всасываются.

Фармакодинамика

Нимулид - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2)  . избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα)  , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Показания к применению

-        артралгии

-        острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата ( тендинит, тендосиновит, бурсит, остеопороз , ревматоидный артрит, артроз)

-        боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)

Способ применения и дозы

Нимулид  в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.

Способ применения: 3 см геля легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по куапрованию боли оценивают через несколько часов.

Курс лечения 7-15 дней.

Побочные эффекты

-        раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

Противопоказания 

-        повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата

-        возраст до 12 лет

-        беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не отмечено. 

Особые указания

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует наносить сильно втирать гель в кожу.

Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.

Влияние на способность к управлению автомобилем м потенциально опасными механизмами 

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка и лечение  

При местном применении передозировка препаратом маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

Трансдермальный гель 1% 30г в пластмассовых тубах вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей в при температуре не более  +30°С. Не замораживать.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности и хранение

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Панацея Биотек Лтд

Малпур, Бадди , Техсил  Налагарх

Район  Солан ( Х.П.) – 173205  , Индия