|
Инструкция по применению Цефтиофура суспензии для инъекций для лечения бактериальных инфекций у крупного рогатого скота и свиней
(организация- разработчик: 000 «ТЕХПРОЕКТ», 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, этаж 3, ком. 312)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтиофур суспензия для инъекций (Ceftiofur suspension for injection).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтиофур суспензия для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цефтиофур (в форме гидрохлорида) - 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ полисорбат - 80 и соевое масло.
3. По внешнему виду препарат представляет суспензию от белого до белого с бежевым оттенком цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности. После первого вскрытия флакона, суспензию можно хранить в течение 28 суток при соблюдении условий хранения.
4. Выпускают препарат расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25 °С.
б. Цефтиофур суспензию для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Цефтиофур суспензию для инъекций отпускают без рецепта врача.
II. Фармакологические свойства
9. Цефтиофур суспензия для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие- лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropnemoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp., Actynomyces pyogenes, Salmonella typhimurium, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphyromonas asaccharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается вподавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Цефтиофур после парентерального введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления. Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
Препарат Цефтиофур суспензия для инъекций по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Цефтиофур суспензию для инъекций применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при бактериальных инфекциях органов дыхания, межпальцевого некробактериоза, острого послеродового эндометрита и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием для применения препарата является
индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефтиофуру и бета лактамным антибиотикам. Препарат следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени или почек.
13. Цефтиофур суспензию для инъекций применяют парентерально один раз в сутки в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при остром межпальцевом некробактериозе, в течение 5 дней при остром послеродовом эндометрите;
- свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг/кг по цефтиофуру) в течение 3-5 дней.
Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем для введения в одно место не должен превышать 15 мл.
14. Симптомы передозировки у животных могут проявляться снижением аппетита и воспалительной реакцией в месте введения.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
16. Специальных исследований по применению препарата у беременных животных не проводилось. Цефтиофур не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат можно применять во время лактации и у новорожденных животных.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
18. При применении Цефтиофура суспензии для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
19. Цефтиофур суспензию для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Препарат не следует применять одновременно с тетрациклинами и хлорамфениколом в связи со снижением его бактерицидной активности. При сочетании цефалоспоринов с аминогликазидами, фуросемидом, этакридиновой кислотой и/или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.
20. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней - через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении Цефтиофура суспензии для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цефтиофура суспензией. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
|
