I. Общие сведения

В 1,0 см3 препарата содержится 2,64 мг дексаметазона натрия фосфата (эквивалентно 2 мг дексаметазона); натрия ЭДТА, натрия цитрат, натрия метилпарагидроксибензоат, N-метилпирролидон, соляная кислота, вода для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без запаха.

«Дексакел 02» выпускается во флаконах из темного стекла номинальным объемом 50,0 см3.

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от 2°C до 8°C в сухих, защищенных от солнечных лучей местах, недоступных для детей. 

Срок годности 4 года от даты изготовления.

II. Фармакологические свойства

Дексаметазон является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников - кортизола (гидрокортизона). Он оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие. Минералокортикоидный эффект незначителен.

Дексаметазон угнетает все фазы воспаления. Он ингибирует фосфолипазу-А2, тем самым нарушая образование простагландинов и лейкотриенов. Кроме этого, дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, мембраны лизосом, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена и цитокинов. Он также ингибирует синтез и нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижает их цитотоксическую активность. Дексаметазон обладает контринсулярным эффектом (стимулирует глюконеогенез в печени, снижает проницаемость мембран для глюкозы, вызывает гипергликемию и глюкозурию).

Водные растворы дексаметазона быстро всасываются при внутримышечном или подкожном введении. Максимальные концентрации его в плазме достигаются через 30 минут после введения. Дексаметазон хорошо распределяется по организму. Фармакологическое действие сохраняется в течение 2-4 дней.

Метаболизируется дексаметазон в печени, частично образуя конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой, в небольших количествах - с фекалиями.

III. Порядок применения препарата

Дексакел 02 применяют при неинфекционных острых воспалительных процессах в скелетно-мышечной системе (при артритах, периартритах, тендовагинитах, бурситах, вывихах, миозитах, ушибах); острых инфекционных заболеваниях (в дополнение к средствам этиотропной терапии); аллергических состояниях (астма, аллергические поражения кожи, укусы змей); нарушениях обмена веществ (кетоз у крупного рогатого скота и токсемия беременных у овец); для искусственного вызывания родов у жвачных в последние сроки беременности; при шоковых и стрессовых состояниях (коллапс, анафилаксия, травма).

Препарат Дексакел 02 вводят внутримышечно, внутрисуставно; собакам допускается подкожное введение. Внутривенное введение препарата применяют при терапии шоковых состояний.

Дозировки Дексакела

В качестве противовоспалительного и антиаллергического средства:

собаки: 0,25-0,5 мл препарата/5 кг массы тела (0,1-0,2 мг дексаметазона/кг массы тела);

лошади, крупный рогатый скот: 5-10 мл препарата/400 кг массы тела (2,5-5 мг дексаметазона/100 кг массы тела);

телята, овцы, козы: 1-2 мл препарата/50 кг массы тела (2-4 мг дексаметазона/50 кг массы тела).

При необходимости введение можно повторить через 2 дня у собак, через 3-4 дня у других животных.

Искусственное вызывание родов у коров (применяется в пределах одной недели до родов): 2,5 мл препарата/100 кг массы тела (5 мг дексаметазона/100 кг массы тела).

Послеродовая токсемия и искусственное вызывание родов у овец и коз: 6 мл препарата/50 кг массы тела (2,5 мг дексаметазона/10 кг массы тела).

При шоковых состояниях: медленное внутривенное введение десятикратной противовоспалительной дозы; можно повторить через 8-12 часов.

Внутрисуставное введение: исходя из зоны поражения и массы животного - 0,25-4 мл.

Побочные эффекты Дексакела: иммунодепрессия, при использовании в последнем триместре беременности - преждевременные роды, сопровождающиеся задержанием последа, мертворождением, низкой массой потомства; при внутрисуставном введении - дегенеративные изменения хряща и синовиальной жидкости. У жвачных возможны кожные реакции, геморрагии, снижение молочной продуктивности; у собак (редко) - перфорация толстого кишечника. При длительном применении препарата могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (синдром Кушинга); при резком прекращении терапии - симптомы гипокортицизма.

Меры предупреждения нежелательных эффектов: длительное применение препарата, по возможности, должно прерываться периодами покоя. Прекращать терапию следует постепенно. Перед внутрисуставной инъекцией необходимо удалять из сустава синовиальную жидкость в объеме, равном объему вводимого препарата.

При возникновении побочных эффектов по возможности проводят постепенное снижение дозы препарата и прекращают его применение. Применение препарата можно продолжить при легкой степени проявления побочных эффектов с одновременным назначением симптоматической терапии (гипотензивные или седативные препараты, препараты калия и кальция, мочегонные средства, антибиотики). При более тяжелой степени проявления побочных эффектов назначение препарата отменяют.

Противопоказания: диабет, гиперадренокортицизм (синдром Кушинга), остеопороз, почечная и сердечная недостаточности, беременность (за исключением случаев желаемой индукции родов у жвачных), вирусные заболевания, эпилепсия. Запрещено одновременное введение препарата с вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: противогистаминные препараты и барбитураты снижают активность дексаметазона; эстрогены - пролонгируют его действие; взаимодействие с фуросемидом усиливает гипокалиемию. Дексаметазон снижает концентрацию в крови салицилатов, уменьшает время анестезии, вызванной барбитуратами.

Молоко запрещено использовать в пищевых целях в период лечения препаратом и в течение 2 суток (6 доек) после его последнего применения.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 дней после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.

IV. Меры личной профилактики

Полное наименование производителя: КЕЛА ЛАБОРАТОРИЯ Н.В., Синт-Ленаарцевег 48-2320 Хегстратен, Бельгия. Кеlа Laboratoria N. V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgium.